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滨医附院在血液内科启动一项Ⅱ期药物临床试验
作者: 王贝贝  来源:GD真人 - GD真人厅 发布日期: 2019-08-21 16:55:42 【

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8月12日下午,由GD真人血液内科承接的“TQ-B3525治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤单臂、多中心II期临床试验”项目在血液内科启动。药物临床试验机构对本次启动会高度重视,邀请到消化内科主任刘成霞主任医师、放射科主任姜兴岳主任医师、病理科副主任曹彰副主任医师以及检验科、输血科、麻醉科、核医学科、心脏彩超室等科室业务骨干参会,血液内科研究者、研究护士、药物临床试验机构、CRC、CRA共计30余人参加了本次项目启动会。

国家药物临床试验机构办公室主任丁长玲主持了本次启动会。丁主任首先对血液内科通过资格认定后承接第一项临床试验表示祝贺,强调研究者要严格按照试验方案规范GD真人药物临床试验研究,不断加强对新版GCP知识的学习,及时、规范书写研究病历,认真判读各项检验检查结果,严肃对待试验过程中每一个环节。重点强调了各检验检查科室对申请单、检查单原始单据保存的重要性,并要求CRC、CRA履行好各自职责,也承诺机构办会尽心尽力做好沟通、协调、服务、管理等工作,共同为试验项目顺利实施,提高项目研究质量而努力。

申办方监查员对临床试验方案、方案实施各环节重点内容及研究者职责进行了详细讲解。血液内科于文征主任GD真人研究者针对临床试验方案以及实施中的难点进行了热烈的讨论。消化内科刘成霞主任从研究者角度,结合自己积累多年的临床试验经验,从对试验的理解、知情同意的重要性、GD真人临床试验对研究者医疗水平、工作态度、工作作风的要求以及本专业在规范GD真人临床试验、严格交接班管理、数据溯源等方面的经验和教训,与大家做了分享,同时从科学和伦理角度对如何GD真人好临床试验做了阐述,得到了参会人员的高度评价。姜兴岳主任、曹璋副主任以及相关科室的业务骨干分别从不同角度对试验过程中检验检查容易出现的问题以及注意事项做了强调,对进一步规范检验检查环节提出了很好的意见与建议,并一致表示将全力以赴支持此试验项目的GD真人。


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